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2010版药典第三增补本颁布 首次应用分子生物学检
测技术

发布时间:2014-12-24     来源:国家食品药品监督管理总局

    根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中华人民共和国药典>2010年版第三增补本的公告》(2014年第53号)规定,《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于2015年2月1日起正式实施。

    国家药典委员会在积极开展药品标准提高工作的基础上,不断加强和完善药典标准的收载和修订工作,及时将药品标准提高的成果通过药典增补版的收载体现在药品安全有效性的提升上。《中国药典》2010年版第三增补本进一步扩大了中药、化学药以及常用药用辅料品种的收载,收载品种在安全性、有效性方面进一步提升。首次将分子生物学检测技术应用在中药的鉴别检测,化学药进一步加强对杂质的控制。第三增补本进一步完善了药品检测方法、提升了检测能力,还积极收载相关指导原则,对指导药品的研发、检验和质量评价工作具有重要作用。

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