日前，沃特世公司对外宣布，由其企业开发的“沃特世ACQUITY UPLC检测技术”，正式获得“美国药典”的全面认可。在最新版本的“美国药典（USP 39版本）”中，将有57个品种药物的UPLC检测方法于2016年被收录并生效，以法规的形式为全球广泛应用UPLC检测技术的制药企业提供明确的使用指导原则。

作为全球制药行业法规标杆，“美国药典”在制药行业拥有广泛的影响力，对欧洲药典、中国药典等其他地区的制药行业法规也具有有益的参考价值。近年来，美国药典在推进UPLC技术应用方面进行了诸多工作，例如，在USP通则<621>中规定，“已有USP方法在由5微米粒径更换为亚2微米粒径方法时（柱化学一致），在保持色谱柱长度与粒径比值不减小的前提下，对进样量与流速相应修改后，可只对修改后的方法进行确认而无需进行全验证”，为用户使用UPLC方法提供了法规上的依据。而在2016年更新的最新版本美国药典中，收录了大量基于UPLC技术的“各论”，其中截至2016年年底将生效的品种高达57个。

目前，我国政府也在努力推动中国制药行业，尤其是中药行业的技术创新与标准建设，并于近期发布《中医药发展战略规划纲要》，强调未来将把中药创新、中药标准建设、中药国际化等作为工作重点。为满足行业发展需求，加强法规建设，中国药典也正加速与国际接轨，积极引入并推广包括UPLC技术在内的各类先进技术，以不断提升中国制药企业产品的安全性、可控性与有效性。而随着UPLC技术在中国制药行业逐渐获得认可，越来越多的中国制药企业开始根据自身发展阶段与发展需求，通过应用小颗粒技术提高产品质控水平，进一步增强自身的竞争优势。如，针对研发周期较长的1类新药采用亚二微米技术，以最大化缩短项目研发周期并节约成本；对于质控检测不断进行技术革新，针对检品通量高、经济效益好的品种进行标准提升，采用UPLC技术最大化企业效益。此外，当现有液相仪器需要迭代更新时，企业会优先选择既可以与现有液相系统进行无缝转移，获得一致性分析结果，又可以顺应未来行业发展趋势，能够使用小粒径色谱柱的新一代液相系统。